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药监局:上半年收回11份GMP证书

发布时间:2006-08-22

继国务院颁布了《全国整顿和规范药品市场秩序专项行动方案》后,药监局又进行了一系列动作来执行国务院政策。在药监局网站上,博览分析员看到了今年上半年药监局对国内监管所取得的一些成果,在此,简单为您梳理一下。

针对“齐二药”假药案件暴露出的企业违反《药品生产质量管理规范》(GMP)规定操作,导致假劣药品流入市场的问题,国家食品药品监督管理局加大药品生产监管力度,直接对涉嫌违规生产的企业实施飞行检查,严肃查处违规生产行为。2006年上半年,国家食品药品监督管理局共查处违规生产企业20家,收回《药品GMP证书》11家,暂不发证2家,责令整改7家。组织开展了药品生产企业专项检查、血管支架生产企业质量体系专项检查等治理工作。制订、修订了《药品GMP飞行检查暂行规定》、《药用辅料生产质量管理规范》等一系列规章制度,严格规范企业生产行为,加强药品生产动态监管。
上半年,全国共查处药品、医疗器械违法案件16.7万件,涉案总值2.6亿元,捣毁制假窝点200多个。为保证基层、农村、农民用药安全,国家食品药品监督管理局进一步推进农村药品“两网”建设向纵深发展,目前全国已有84%的村建立了比较完善的药品监督网,有81%的村实现了药品连锁配送,农村药品市场秩序得到进一步规范。

国家食品药品监督管理局加大了广告监测力度,上半年共监测到违法药品、医疗器械和保健食品广告2.7万次,及时向社会公布,并移送工商行政管理部门处理。

这些都只是对上半年药监局工作的一个总结,也可以看成是对外界认为药监局不作为的一个回击,因为文章中特意提到了“齐二药”假药案件。另外,这些数据的发布,也是对下一阶段开展整顿和规范药品市场秩序的专项行动做铺垫。我们来看看药监局局长邵明立的讲话。

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