药监局要求相关生产企业修订奥美拉唑钠说明书 据新华社电目前，已上市的注射用奥美拉唑钠存在较多配伍禁忌及严重不良反应。为保证用药安全有效，国家食品药品监督管理局要求相关药品生产企业尽快修订其说明书和包装标签，并在规定期限内报所在地省级食品药品监督管理局备案，自备案之日起出厂的药品不得再使用原药品说明书和包装标签。 此外，曾有文献报道，个例重症患者接受高剂量奥美拉唑钠静脉注射后出现不可逆性视觉损伤。 鉴于目前已上市的注射用盐酸头孢替安的说明书有多个版本，其中的用法用量项目内容差别较大，国家食品药品监督管理局同时还修订了注射用盐酸头孢替安的说明书。 |
