新药研发力量薄弱，研、产、销脱节以及缺乏有自主知识产权的原研产品，是长期困扰我国医药产业发展的瓶颈，也是我国医药企业缺乏国际竞争力的致命硬伤。但从本届南京新特药品交易会来看，我国的新药研发已经出现了一些可喜的新气象，使得我们对于医药产业的未来充满信心。 这次交易会所反映出的新药研发的突出特点是，研发开始与市场需求接轨，企业研发热情高涨。我国新药研发不足的原因很多，由于体制原因所导致的新药研发主体错位是其最根本的制约因素。在我国，新药研发主要由国有的专业院校和研究院所承担。新药研发的主体不是企业，而是国家。与由企业担任新药研发主体的发达国家的制药业相比，我国的新药研发明显与市场脱节，也就不能形成研、产、销一体化的良性循环。同时，行业集中度不够，缺少资金力量雄厚的企业集团。也就是说，企业自身的条件也限制其成为医药技术创新的主体。因为新药研发具有投资大、风险大、收益时间长的特点。目前，发达国家研究开发一个新的化学合成药物，平均需要8亿美元，费时10年。这样的费用和时间不是一般的中国企业所能承受的。 但从目前的情况看，我国的新药研发已经开始与市场接轨，这一方面表现在研究机构开始以市场需求为研究导向；另一方面，成规模、有实力的企业加大了对研发的投入。有的企业每年用于科研和产品开发的费用达到了销售收入的10%。而且产品研发已经成为企业可持续发展的动力。另外令人欣喜的还有新药研发中企业品牌意识的增强，为下一步新药的上市运作打下了较好的市场基础。 当然，这些新气象并不能根本改变我国新药研发整体实力不强的状况。我国药品研发还主要是以仿制药为主，原研药则少得可怜。就占我国制药工业55%的化学药而言，具有自主知识产权的创新药仅占3%。所以，在国内竞争国际化、国际竞争国内化的经济全球化背景下，要想提高我国医药企业的国际竞争力，药品研发仍然任重道远。当然，考虑到目前医药产业发展状况，一味地追求原创也是不切实际的。今后一段时期内，仿制药应该仍是新药开发的重点，特别要在创新性仿制上下功夫，提高新药开发的质量和效率，如创新那些能够改进药物疗效的制剂技术。同时，要增强维权意识，注意规避国外企业的知识产权陷阱。 |
