我国首个自主知识产权抗关节炎西药艾瑞昔布通过Ⅰ期临床验证 |
| 发布时间：2005-09-13 |
|
据从连云港市江苏恒瑞医药股份有限公司获悉，由恒瑞医药研发的具有独立自主知识产权的化学药艾瑞昔布（imrecoxib）片剂通过Ⅰ期临床验证。
恒瑞医药于1999年选择了环氧合酶-2（COX-2）抑制剂作为研究对象。本品就属于COX-2抑制剂。恒瑞医药与中国医学科学院药物研究所联合建立了COX-2抑制剂创新实验室。经过3年的攻关，2001年底合成近300个新化合物，从中选出近40个相当有活性的物质申请了专利，并筛选出2个化合物进入临床前药理、毒理研究。2002年，恒瑞对本品进行Ⅰ期临床研究，并被列入国家“863计划”。
2003年11月，本品获得《药物临床研究批件》，正式进行Ⅰ期临床，1年后临床结束。按照国家规定还将进行Ⅱ、Ⅲ期临床，预计本品2006年可上市。恒瑞医药董事长孙飘扬预计，本品从研发、临床到上市需耗资7000多万元，历时9年时间。 |
|
|
|
