| 《广州日报》2007年9月4日报道，记者从不少参展企业中了解到，随着2007版《化妆品生产企业卫生规范》（以下简称《规范》）的推出与实施，使企业看到了国家监管化妆品业的决心，也提高了有长远发展计划的化妆品企业的核心竞争力。不过，由于新版将大幅提高企业的成本，有大约20%的企业将在此轮洗牌中被洗出局。 首次进行了分类要求 据悉，今年8月1日正式实施的《规范》强化了化妆品生产企业作为化妆品卫生安全第一责任人的责任，对各类化妆品生产企业提出了更加明确具体的要求，同时也便于企业准确执行。 广州市丹奇日化有限公司有关负责人对本报记者介绍，2007版《化妆品生产企业卫生规范》与2000版相比，主要有三大改进： 第一，对化妆品生产企业的生产环境与条件要求高了很多。如生产企业距离居民区须大于30米，生产过程中半成品储存间、灌装间、清洁容器储存间和更衣室空气中细菌菌落总数应≤1000cfu/立方米；灌装间工作台表面细菌菌落总数应≤20cfu/平方米，工人手表面细菌菌落总数应≤300cfu/只手，并不得检出致病菌。（2000版仅规定生产车间空气中细菌总数不得超过1000个／立方米。） 另外，首次对化妆品进行了分类要求。生产眼部用护肤类、婴儿和儿童用护肤类化妆品的半成品储存间、灌装间、清洁容器储存间应达到30万级洁净要求。 第二，对化妆品的原材料进行重新规定，增加限用物质700多种，增加禁用物质400多种，有些重金属以前是限用现在明确规定为禁用。 对于2007年7月1日前已经获得卫生部批准或备案的化妆品，若其配方中使用了《规范》新规定的禁用物质或限用物质超出限制要求，应及时向卫生部卫生监督中心申请变更产品配方，并提交健康相关产品卫生许可批件变更申请表、更改后的配方和相关卫生许可批件或备案凭证原件。经专家审核，变更后配方符合卫生安全要求的，准予变更；不符合卫生安全要求的将注销产品批号和备案号。 必须一个指数一个批文 第三，对于防晒用品有了新的要求。以前一个防晒批号就可以覆盖所有防晒指数的产品，现在必须一个指数一个批文。UVA防护效果标识、防水效果标识、广谱防晒效果标识等的改变，从2009年7月1日起生产或进口的产品必须符合新规定。 2007年7月1日前已经获得卫生部批准的防晒产品，在批件到期前生产或进口的，若其防晒功能标识与批准时一致，可销售至产品有效期截止。(作者：张昀) |
