有国外市场分析师观察认为：在过去8年里，一种名为“治疗性功能食品”的新保健食品正在国际医药市场悄然崛起。我国的情况同样如此，只要看一下这类产品的市场业绩即可观察到其发展轨迹。 近几年来，一类被称为治疗性功能食品如“褪黑激素”、深海鱼油、蜂胶、灵芝孢子粉和形形色色的降血糖保健食品等均有不俗的销售业绩，在我国市场红极一时。其中最引人注目的是以褪黑激素为主要成分的“脑白金”，在其高峰销售年代一度创下年销售10亿元以上的骄人业绩。按目前国际市场的发展趋势，具有一定治疗作用的功能食品(在我国认为它们属于保健品)似乎更能受到消费者的欢迎。美国的情况尤其如此。 氨基葡萄糖和鱼油的崛起 美国营养学界认为，凡具有一定治疗作用的功能食品(即保健食品)可归属为“治疗性功能食品”。其涵义是，虽然这些产品仍为食品范畴，但它们对人体来说确实具有某种程度的治疗作用。几丁质类的氨基葡萄糖即为一典型例子。在20世纪80年代初，西方研究人员率先发现：几丁质这种来自海洋虾蟹壳的天然多糖经酸水解后，可成为出色的“第6营养要素”(天然膳食纤维)，用于防止便秘和肠癌等疾病。该产品从此风靡世界医药市场。随着研究的不断深入，科研人员发现：氨基葡萄糖还具有不可思议的缓解风湿性关节炎疼痛和消炎作用，且其效果不亚于临床上常用的解热镇痛类化学药。这一新发现，从此开辟了一条研究功能食品用于疾病治疗的全新途径。迄今为止，全球至少销出数十亿粒盐酸氨基葡萄糖胶囊，这是因为它不仅没有副作用，而且其效果与布洛芬、萘普生等相似。 盐酸氨基葡萄糖的迅速走红，为其他治疗性功能食品打开了一条上升的新通道。 鱼油则与氨基葡萄糖几乎同步上市，也是一种治疗性功能食品。鱼油制剂的主要作用是预防动脉硬化、心肌梗死及中风。众所周知，心血管病是全球发病率最高的一“大众疾病”，故鱼油能预防心血管病意外发作的用途受到世界心血管病患者的欢迎，目前全球销量亦在每年10亿美元以上。 随着科学研究的不断深入，具有治疗作用的新功能食品陆续被开发上市。其中包括来自中国绿茶的“L-茶氨酸”(具有镇定、安眠作用)、来自天然植物油的成分植物甾醇(抗动脉粥样硬化症)、蜂胶(具有多种药理作用如抗菌消炎、抗肿瘤、治疗慢性牙周炎和降血糖等等)、大豆异黄酮(可有效缓解妇女绝经后综合征)、益生菌类微生物制剂(包括双歧杆菌、乳酸菌等)，以及形形色色的植物制剂至少有数百种之多。 功能食品多源于植物药 据美国Freedonia咨询公司最近公布的“2007年世界治疗性功能食品市场报告”中披露，2007年，仅美国市场的治疗性功能食品销售总额即达到310亿美元，到2010年这一数字将达到惊人的450亿美元。而美国以外的国家和地区的治疗性功能食品销售额合计只有155亿美元。预计到2010年，这一数字将上升为200亿美元左右。 也许人们会问，为何美国治疗性功能食品市场远远领先于世界其他国家？最简单的答案是：这是美国一些制药厂商为了逃避当局严格的药品审批手续而故意将具有治疗作用的天然植物药申报为功能食品，这样做的结果可以为生产商节省不少费用。所以，美国拥有全球数量最多的功能食品类产品，例如在中国和欧洲均视为是药品的银杏叶制剂、金丝桃素、积雪草苷、人参类制剂等在美国却属于功能食品范围。 由于在20世纪90年代一些新开发的植物提取物类产品均有良好治疗作用，如番茄红素、叶黄素、辅酶Q10、MSM(甲基磺酰基甲烷)等等，这些产品现已进入美国畅销功能食品行列。过去几年来，美国治疗性功能食品的年增长率高达10.4%，而普通功能食品平均年增长率只有4.5%。由此可见治疗性功能食品在美国普通民众中的受欢迎程度。 美国的医药业分析师将高速发展的“治疗性功能食品”业这一现象称为“不受FDA监管的保健品新产业”(因为功能食品被视为是特种食品，在美国只要出示该产品对人体无毒害证明即可申请上市)。据美国业内人士介绍，在美国申请上市一只功能食品的总费用仅需62000~99000美元，这还是第一年的费用。第2年后，厂家每年只需象征性地缴纳1万美元左右的审核费即可。这点点小钱对于动辄需要数亿美元的新药审评费来说，实在是小巫见大巫，无怪乎美国不少厂商宁可将具有治疗作用的植物药申请为功能食品上市，也不愿费时费力地申报新药证书。这些在我国被视为是药品的植物药产品到美国竟能以功能食品身份上市，简直令国内医药业界人士匪夷所思。说白了，其实是美国一些厂商为逃避巨额新药审评费用所采取的迂回策略。 畅销的真实原因 为何治疗性功能食品在美国市场上销量逐年递增？笔者综合各方面的观点归纳如下： 一是美国的药品价格普遍比较贵，而事实上，目前美国尚有4000万~5000万公民未参加任何医疗保险，也就是说必须自费看病。这些人在得病后首先会想到去购买价格既便宜又有治疗作用的治疗性功能食品。据称，在美国，较受欢迎的抗糖尿病功能食品居然多达数十种之多(如印度苦瓜制剂、匙羹藤制剂、绿茶提取物制剂、啤酒酵母提取物制剂、肉桂粉制剂、大花紫薇制剂和西番莲制剂等)。其次，对于关节炎这样的慢性病来说，服用氨基葡萄糖和MSM之类的功能食品有时比西药的效果还好，而且价格低廉，易为穷人所接受。这就是治疗性功能食品在美国市场上“一枝独秀”的原因所在。而在已经实行全民医保的其他发达西方国家则很少见到这种现象。 二是功能性食品基本上没有毒副作用，可以长期服用。这对某些需要长期服药、特别是经济拮据的慢性病患者来说有相当的吸引力。因为经济因素常常是患者购药前必须考虑的重要因素，尤其是在药价奇高的美国，故价格低廉(据了解，美国市场上治疗性功能食品每瓶平均价格约为10美元)的治疗性功能食品正好填补了这一市场空白。这就是美国治疗性功能食品异军突起的原因所在。 三是政策因素和经济因素在起作用。众所周知，美国FDA审批功能食品比较宽松，相比要申报一只新药就麻烦得多，而且申报风险也大，这就是美国市场上功能食品泛滥的真实原因。 据相关媒体的报道，目前美国至少有2万多家功能食品生产商，数量之多居世界第一，且事实上这些厂商的日子还过得不错。故有人说，美国有世界上最严厉的药品审批制度，也有最宽松的功能食品申报制度，而且这两种制度在美国并行不悖。笔者认为，在可以预见的将来，美国治疗性功能食品仍将继续大行其市，其市场发展空间十分巨大。 相关 近年来，美国市场上治疗性功能食品大行其道，现将其中一些大类品种的产销情况和今后的发展趋势扼要介绍如下： 治疗性功能食品美国大行道 维生素/矿物质类功能食品 在上世纪的整个90年代里，维生素/矿物质类功能食品曾占美国功能食品销售总额的近1/3，属于大宗功能食品。 美国的维生素/矿物质类制剂涵盖面极广，除常规的各种维生素制剂(含单剂和合剂)外，还有新开发的番茄红素、叶黄素、叶酸、各种维生素D制剂、维生素K衍生物、新的治疗性维生素合剂(如VA、VC、VE口服软胶囊剂，可用于预防急性心肌梗死)等等。进入21世纪后，随着形形色色的植物类药物功能性食品的崛起，目前，美国维生素/矿物资类功能食品的销量已跌至90年代高峰时期的一半左右，但绝对销售金额仍在上升。至少在今后几年内，美国维生素/矿物质类功能食品的销售额不会有大幅增长的可能。 ω-3不饱和脂肪酸 ω-3不饱和脂肪酸系指从鱼油里提取所得的一些活性物质，其代表品种有EPA、DHA和DPA等。过去几十年来医学研究人员证实：服用不饱和脂肪酸能有效降低冠心病(心肌梗死)死亡率，而美国是世界公认的冠心病大国，故从20世纪90年代以来，含ω-3不饱和脂肪酸的功能食品已上升为全美第一大畅销功能食品。如据美国国内媒体的最新报道，去年美国市场上添加有ω-3不饱和脂肪酸成分的各种功能食品总销售额已超过70亿美元。 除来自鱼油的ω-3不饱和脂肪酸外，从亚麻子里提取的亚麻油近年来销量迅速上升，因为从药理角度看，亚麻油所含的异常丰富的γ-亚麻酸的作用与来自鱼油的不饱和脂肪酸十分相似。故西方研究人员称亚麻油为“陆地上的鱼油”，亚麻油胜于鱼油之处在于前者有一种天然的植物油香味，故口感极佳，而鱼油则有强烈鱼腥味。 市场分析师认为，从长远角度看，具有抗冠心病、抗中风效果的鱼油与亚麻油类功能食品将有广阔的市场发展空间。 益生菌 所谓益生菌系指一系列寄居在人体肠道中并对人体有益的微生物，其中包括双歧杆菌、乳酸菌和粪链球菌等数十种细菌。日本学者最早发现上述微生物对人体有多种保健作用(如预防肠癌、肠炎等疾病)，现在益生菌的保健概念已为广大西方消费者所认识和接受。 目前，美国市场上形形色色的益生菌类功能食品数量已达数百种之多，年销售额超过10亿美元。由于健康教育在民众中的高度普及，益生菌类功能食品的重要性已为不少人所认识。预计到2010年，美国益生菌类功能食品的市场销售额将超过20亿美元。 抗关节炎功能食品 抗关节炎功能食品主要有以下3类：氨基葡萄糖、硫酸软骨素和MSM，以氨基葡萄糖销量最大。据报道，美国市场上氨基葡萄糖与硫酸软骨素的年销售额合计为3.5亿~4亿美元之间。在20世纪90年代末新崛起的另一种抗风湿性关节炎的功能食品为MSM，它是一种天然有机硫化合物，可有效止痛与治疗骨关节炎。因其疗效显著，去年，MSM类功能食品销售额已达3.03亿美元。由于风湿性关节炎是一种高发性疾病，而目前的解热镇痛药如长期服用会引起胃溃疡等不良反应，故抗关节炎功能食品在今后几年将有广阔的市场空间。 辅酶Q10 辅酶Q10原为日本公司开发的用于化妆品的一只保健性原料，后来研究人员发现口服辅酶Q10能抗心肌梗死和有效增强体质，故市场销量大增。现辅酶Q10在美国和欧洲的销量反而后来居上，超过首先发现它的日本，从而成为全球畅销保健产品原料。据悉，仅美国市场上辅酶Q10类功能食品品种已有数十只，销售总额达9亿美元。 植物性功能食品 近几年来，全世界都逐渐接受了植物药也能治病的概念。现在美国市场上即有多种治疗性功能食品是用天然植物加工而成，其品种多达数百种。但美国市场上销路最好也是效果最好的几种治疗性植物功能食品依次为：银杏叶制剂、金丝桃素、松果菊、黑升麻、大蒜油与大蒜粉胶囊、锯叶棕、白毛茛、卡瓦根、绿茶提取物、人参制剂。据悉，排名前4位的植物性治疗功能食品去年销售额合计约占植物性功能食品总销售额的60%左右。 在20世纪90年代中，金丝桃素销量一度占美国治疗性功能食品市场的1/6，银杏制剂则占1/3，松果菊制剂占40%份额。但现在，这些植物制剂在美国治疗性功能食品市场上所占份额均已大幅下降，其原因并非是它们疗效不行，而是现在上市的植物性功能食品越来越多，从而瓜分了它们原有的市场份额。 |
