变更产品规格、保质期需提交哪些资料？

答：（1）变更申请表

①申请表中产品名称、申请单位、批准文号与批准证书中载明的相应内容完全一致，与印章一致。

②申请变更项目填写完整、规范。

③申请变更理由陈述清楚。

④申报单位名称与签章完全一致。

（2）企业关于变更内容不影响产品安全与功能的声明。

（3）三批产品的卫生学、稳定性试验。

①检验报告中产品名称、企业名称与申请表中的名称完全一致。

②检验单位的印章、签字符合要求。